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風(fēng)險(xiǎn)與防控:中國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全制度研究

包郵 風(fēng)險(xiǎn)與防控:中國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全制度研究

作者:劉琳
出版社:中國(guó)社會(huì)科學(xué)出版社出版時(shí)間:2024-01-01
開本: 其他 頁(yè)數(shù): 238
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風(fēng)險(xiǎn)與防控:中國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全制度研究 版權(quán)信息

  • ISBN:9787522725369
  • 條形碼:9787522725369 ; 978-7-5227-2536-9
  • 裝幀:平裝-膠訂
  • 冊(cè)數(shù):暫無(wú)
  • 重量:暫無(wú)
  • 所屬分類:>>

風(fēng)險(xiǎn)與防控:中國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全制度研究 內(nèi)容簡(jiǎn)介

近年來(lái),作為“互聯(lián)網(wǎng) ”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的有機(jī)融合,網(wǎng)絡(luò)藥品交易已逐漸成長(zhǎng)為醫(yī)藥流通領(lǐng)域的重要組成部分。但從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度來(lái)看,監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置變動(dòng)頻仍、權(quán)限配置飄忽不定,立法頂層設(shè)計(jì)留有空白、政策調(diào)整頻繁反復(fù),以及全生命周期監(jiān)管體系尚未建立成為制約網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管的重要因素。這背后,既源于網(wǎng)絡(luò)交易的“鏈條化”“無(wú)界性”“虛擬性”,也源于法律天然的滯后性和不完備性,更源于事前、事中、事后各階段的風(fēng)險(xiǎn)控制手段匱乏。筆者建議,從深化體制改革、完善法治體系、健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制等角度出發(fā),致力于構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控體系,實(shí)現(xiàn)政府、市場(chǎng)與社會(huì)的良性互動(dòng),促進(jìn)監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

風(fēng)險(xiǎn)與防控:中國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全制度研究 目錄

前言 **章 問(wèn)題緣起:我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品市場(chǎng)發(fā)展背景及困境 **節(jié) 研究背景 一 網(wǎng)絡(luò)藥品交易受政策制約審慎發(fā)展 二 政策和社會(huì)環(huán)境雙重變化下的網(wǎng)絡(luò)藥品交易 第二節(jié) 問(wèn)題的提出 一 基于典型案例的分析 二 基于網(wǎng)絡(luò)銷售者的分析 三 基于網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)者的分析 第三節(jié) 國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究綜述 一 國(guó)內(nèi)相關(guān)研究 二 國(guó)外相關(guān)研究 三 研究現(xiàn)狀述評(píng) 第四節(jié) 研究目的和主要思路 一 研究目的 二 主要思路 第五節(jié) 創(chuàng)新之處和主要不足 一 創(chuàng)新之處 二 主要不足 第二章 治理基石:網(wǎng)絡(luò)藥品安全治理的理論建構(gòu) **節(jié) 治理根源:負(fù)外部性和負(fù)內(nèi)部性并存 一 網(wǎng)絡(luò)藥品市場(chǎng)存在負(fù)外部性 二 網(wǎng)絡(luò)藥品市場(chǎng)存在負(fù)內(nèi)部性 第二節(jié) 治理對(duì)象:藥品、網(wǎng)絡(luò)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)疊加 一 網(wǎng)絡(luò)藥品存在固有風(fēng)險(xiǎn) 二 網(wǎng)絡(luò)藥品交易存在網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn) 三 網(wǎng)絡(luò)藥品交易存在社會(huì)風(fēng)險(xiǎn) 第三節(jié) 治理思路:凸顯社會(huì)整體利益 一 網(wǎng)絡(luò)藥品治理體現(xiàn)對(duì)自由效率的保護(hù) 二 網(wǎng)絡(luò)藥品治理體現(xiàn)對(duì)公平正義的追求 三 網(wǎng)絡(luò)藥品治理體現(xiàn)對(duì)社會(huì)利益的保護(hù) 第四節(jié) 治理框架:縱橫交錯(cuò)、多元協(xié)作 一 官僚制為網(wǎng)絡(luò)藥品治理搭建了縱向框架 二 新公共管理注重網(wǎng)絡(luò)藥品治理橫向整合 三 治理理論追求網(wǎng)絡(luò)藥品治理的多中心和軟性管理 第三章 他山之石:發(fā)達(dá)國(guó)家網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管的實(shí)踐模式 **節(jié) 奉行多元主義的美國(guó)模式 一 FDA集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)管體制 二 全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)治理的監(jiān)管法制 三 政府、行業(yè)和社會(huì)共同參與的監(jiān)管機(jī)制 第二節(jié) 主張法團(tuán)主義的英國(guó)模式 一 MHRA與行業(yè)協(xié)會(huì)共管的監(jiān)管體制 二 柔性立法的監(jiān)管法制 三 政社合作的監(jiān)管機(jī)制 第三節(jié) 強(qiáng)調(diào)國(guó)家主義的德國(guó)模式 一 BfArM主導(dǎo)的監(jiān)管體制 二 責(zé)任立法的監(jiān)管法制 三 聯(lián)合監(jiān)管的監(jiān)管機(jī)制 第四節(jié) 堅(jiān)持政府主義的日本模式 一 厚生勞動(dòng)省主導(dǎo)的監(jiān)管體制 二 嚴(yán)格立法的監(jiān)管法制 三 整體監(jiān)管的監(jiān)管機(jī)制 第五節(jié) 發(fā)達(dá)國(guó)家網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)啟示 一 監(jiān)管體制比較及啟示 二 監(jiān)管法制比較及啟示 三 監(jiān)管機(jī)制比較及啟示 第四章 激蕩變革:我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管現(xiàn)狀 **節(jié) 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管體制 一 監(jiān)管體制從垂直、分類走向分級(jí)、統(tǒng)一 二 全面深化改革視野中的監(jiān)管體制 第二節(jié) 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管法治 一 監(jiān)管法治從全面禁止走向逐漸開放 二 全面依法治國(guó)視野中的監(jiān)管法治 第三節(jié) 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管機(jī)制 一 監(jiān)管機(jī)制從重事前審批走向重事中事后監(jiān)管 二 防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)視野中的監(jiān)管機(jī)制 第五章 困境猶在:我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要表現(xiàn) **節(jié) 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全體制風(fēng)險(xiǎn) 一 跨部門監(jiān)管協(xié)調(diào)不足 二 跨區(qū)城監(jiān)管協(xié)調(diào)不足 三 監(jiān)管專業(yè)化水平不足 第二節(jié) 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全法治風(fēng)險(xiǎn) 一 立法頂層設(shè)計(jì)留有空白 二 政策調(diào)整過(guò)于頻繁反復(fù) 三 執(zhí)法人員執(zhí)法尺度不 第三節(jié) 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全機(jī)制風(fēng)險(xiǎn) 一 事前風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制缺失 二 事中風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制不足 三 事后風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制不夠 四 全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制匱乏 第六章 利益分歧:我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的成因 **節(jié) 體制風(fēng)險(xiǎn)成因 一 網(wǎng)絡(luò)交易“鏈條化”對(duì)跨部門監(jiān)管形成挑戰(zhàn) 二 網(wǎng)絡(luò)交易“無(wú)界性”對(duì)跨區(qū)域監(jiān)管形成挑戰(zhàn) 三 網(wǎng)絡(luò)交易“虛擬性”對(duì)監(jiān)管專業(yè)性提出更高要求 第二節(jié) 法治風(fēng)險(xiǎn)成因 一 法律存在天然的滯后性和不完備性 二 政策制定面臨價(jià)值位階選擇 三 制度執(zhí)行存在自由裁量之惑 第三節(jié) 機(jī)制風(fēng)險(xiǎn)成因 一 事前過(guò)度依賴審批 二 事中監(jiān)管手段匱乏 三 事后傾向滅火式救援 四 全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)欠缺 第七章 利益整合:我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全風(fēng)儉防控政策建議 **節(jié) 深化網(wǎng)絡(luò)藥品治理體制改革 一 建立跨部門協(xié)同機(jī)制 二 建立跨區(qū)域協(xié)同機(jī)制 三 提升監(jiān)管專業(yè)化水平 第二節(jié) 完善網(wǎng)絡(luò)藥品治理法治體系 一 提高立法的前瞻性預(yù)見性 二 厘清政策制定的價(jià)值位階 三 強(qiáng)化行政自由裁量權(quán)規(guī)制 第三節(jié) 健全網(wǎng)絡(luò)藥品風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制 一 建立事前風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制 二 健全事中風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制 三 完善事后風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制 四 建立全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制 第八章 結(jié)語(yǔ) **節(jié) 宏觀層面:歷史、理論和實(shí)踐的有機(jī)統(tǒng)一 一 網(wǎng)絡(luò)藥品安全治理進(jìn)人市場(chǎng)有序、監(jiān)管成熟的新發(fā)展階段 二 網(wǎng)絡(luò)藥品安全治理須秉承“以人民健康為中心”的新發(fā)展理念 三 網(wǎng)絡(luò)藥品安全治理須構(gòu)建監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新發(fā)展格局 第二節(jié) 中觀層面:政府、市場(chǎng)和社會(huì)的良性互動(dòng) 一 網(wǎng)絡(luò)藥品安全治理有賴于政府治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)
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風(fēng)險(xiǎn)與防控:中國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全制度研究 作者簡(jiǎn)介

劉琳,重慶大學(xué)法學(xué)院法學(xué)博士,現(xiàn)為中共重慶市委黨校公共管理學(xué)教研部副教授。主要從事行政管理、行政改革研究。在《中國(guó)行政管理》《改革》《探索》等核心期刊發(fā)表獨(dú)作與合作論文十余篇。主持國(guó)家社科基金項(xiàng)目“我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策研究”以良好等次結(jié)項(xiàng),主持省部級(jí)項(xiàng)目多項(xiàng)。撰寫案例入選中國(guó)專業(yè)學(xué)位研究生案例庫(kù)。

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